MIT-T01 微生物侵入密封仪
一、产品简介
MIT-T01 微生物侵入密封仪适用于微生物侵入密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。
二、技术指标
序号 | 项目 | 参数 |
1 | 真空度 | -94kPa至400kPa |
2 | 压力准确度 | 0.25级 |
3 | 配置压力罐 | 20L不锈钢罐，其他体积和材质的罐可定制 |
4 | 操作控制形式 | 全自动控制，触摸屏操作 |
5 | 压力保持性能 | 自动调压，恒压保持 |
6 | 气源压力要求 | 0.7-0.9Mpa(气源由用户自备) |
7 | 气源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
8 | 电源 | AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz |
9 | 外形尺寸 | 主机：356x506x225mm |
10 | 重量 | 主机：9kg 20L压力罐：15kg |
三、测试原理
微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
四、试验标准
GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140
五、应用
基础应用 | 西林瓶、安瓿瓶的密封性检测 |
输液袋、预充针的密封性检测 | |
滴眼剂的密封性检测 |
六、产品特点
Ø 关键元器件选用世界知名品牌进口件，压力准确度达到0.25级
Ø 进口高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度
Ø 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行
Ø 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅
Ø 根据客户的设定压力自动调压，提高调压的准确度
Ø 高自由度的压力时间组合，实现客户的不同测试条件
Ø 采用不锈钢罐，方便用户对罐体进行高温杀毒，提高试验准确性
Ø 采用大容积的不锈钢罐，提高试验效率
Ø 大尺寸高清彩色液晶屏，方便用户控制和展示实时数据及曲线
Ø 支持历史数据可进行快速查看
七、产品配置
标准配置：主机、内嵌软件、20L不锈钢压力罐、Ф6mm聚氨酯管
选购件：非标压力罐
备注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管；气源由用户自备
